罂粟碱杂质13盐酸盐 CAS 18813-60-0 (free base)

Papaverine Impurity 13 Hcl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18813-60-0 (free base)
分子式C19H19NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质13盐酸盐 Papaverine Impurity 13 Hcl CAS 18813-60-0 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 18813-60-0 (free base) 对应的罂粟碱杂质13盐酸盐（Papaverine Impurity 13 Hcl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H19NO4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，罂粟碱杂质13盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 罂粟碱杂质13盐酸盐（Papaverine Impurity 13 Hcl），CAS注册号 18813-60-0 (free base)，化学式 C19H19NO4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 361.82 g/mol。 从化学结构特征来看，罂粟碱杂质13盐酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为361.82 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，罂粟碱杂质13盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：罂粟碱杂质13盐酸盐（Papaverine Impurity 13 Hcl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质13盐酸盐
分子式C19H19NO4 HCl
分子量361.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，罗永刚. "一种罂粟碱杂质13盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114926170 A, 授权公告日 2015-01-18.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 13 Hcl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115445058 A, 授权公告日 2021-04-11.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Papaverine Impurity 13 Hcl" [P]. US Patent, US 10180017 B2, 2021-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质13盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 83, (5), 5205-5208.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质13盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1223, (10), 7844-7859.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine Impurity 13 Hcl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 747, (2), 3086-3114.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罂粟碱杂质13盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1731, (10), 4570-4585.

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